Dosis: Adultos: 50 mg (una cápsula) cada 12 horas. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg por día durante las primeras 2 a 4 semanas, incrementándose posteriormente a 100 mg por día. Dosis máxima: Adultos: 100 mg por día
Hipersensibilidad a Diacereina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia. Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Obstrucción o seudoobstrucción intestinal. Insuficiencia hepática y renal graves.
Las reacciones adversas se han clasificado por su frecuencia en: • Muy frecuentes (>1/10) • Frecuentes (>1/100, <1/10) • Poco frecuentes (>1/1000, <1/100) • Raras (>1/10.000, <1/1.000) • Muy raras (<1/10.000) • Frecuencia no conocida (notificadas durante uso post-comercialización y en datos de laboratorio) Gastrointestinales: Muy frecuentes: Diarrea, deposiciones blandas y dolor abdominal. Frecuentes: Pigmentación de la mucosa recto-cólica (melanosis cólica). Renales y urinarios: Muy frecuentes: Oscurecimiento del color de la orina relacionado con la estructura del fármaco que carece de relevancia clínica Piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Prurito, eccema y erupción cutánea.
De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento. Diacereina presenta un inicio lento de la acción, pero sus efectos perduran por lo menos durante 2 meses después de que se haya suprimido el tratamiento. Debe tomarse ininterrumpidamente durante como mínimo un mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos. Además, la dosis de Diacereina deberá disminuirse de acuerdo con cada paciente, realizándose periódicamente pruebas del funcionalismo renal. El tratamiento debe iniciarse con 50 mg por día durante las primeras 2 a 4 semanas, valorando la tolerancia del tratamiento por el paciente. Posteriormente, se debe incrementar a la dosis recomendada de mantenimiento de 100 mg por día. El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea. La Diacereina no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática, y debe vigilarse la aparición de signos y síntomas de alteración hepática a lo largo del tratamiento
Consérvese en lugar fresco y seco, a temperatura inferior a 30ºC.