Dosis

ISOTRETINOÍNA sólo puede prescribirse por o bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de los retinoides por vía general para tratar el acné grave. Es necesario respaldar el uso de isotretinoína con la firma del consentimiento informado, de todos los pacientes especialmente en mujeres en edad fértil por su efecto teratogénico. Adultos (incluidos adolescentes y personas de edad avanzada): Se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de ISOTRETINOÍNA de 0,5 mg/kg al día, durante las comidas. La respuesta terapéutica a ISOTRETINOÍNA y algunos de sus efectos adversos dependen de la dosis y varían entre los pacientes. Por eso, hay que ajustar individualmente la dosis. El intervalo posológico varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg/día en la mayoría de los casos. Se ha demostrado que, cuando se sobrepasa la dosis acumulada de 120-150 mg/kg, apenas se obtienen efectos beneficiosos añadidos. La respuesta clínica, con disminución de las lesiones inflamatorias, comienza entre 1 y 2 meses tras haber iniciado el tratamiento. Durante este período inicial, puede exacerbarse el acné (7-10 días). La duración del tratamiento dependerá de la dosis diaria. En general, basta con un tratamiento de 16 a 24 semanas para alcanzar la remisión. En la mayoría de los casos, el acné desaparece por completo con un solo tratamiento. Si se produce una recaída definitiva, puede plantearse la administración de otro ciclo de tratamiento con ISOTRETINOÍNA con las mismas dosis diaria y acumulada. Como el acné puede seguir mejorando hasta 8 semanas después de suspender el tratamiento, no se debe plantear ningún ciclo nuevo hasta que haya transcurrido, al menos, este período.

Contraindicaciones

Isotretinoína es teratogénico, está contraindicado en las mujeres embarazadas y en las madres lactantes. Isotretinoína está contraindicado para las mujeres en edad fértil, salvo que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo. Otras contraindicaciones: Insuficiencia hepática, Hiperlipidemia, Hipervitaminosis A preexistente, Hipersensibilidad a isotretinoína o alguno de sus componentes. Tratamiento simultáneo con tetraciclina.

Efectos Secundarios

Se asocia a numerosos efectos adversos, pero la mayoría son poco graves, dosis-dependientes y suelen desaparecer al finalizar el tratamiento. Muy frecuentes son: Oculares: sequedad ocular, irritación ocular, blefaritis, conjuntivitis. Lesiones de piel: queilitis, dermatitis, sequedad de piel, descamación localizada, prurito, exantema eritematoso, fragilidad de la piel. Trastornos musculoesqueléticos: Artralgias, mialgias, dolor de espalda (sobre todo en adolescentes). Pruebas de laboratorio: Aumento de los triglicéridos en sangre, disminución de HDL. Anemia, trombocitopenia. Frecuentes son: Cefalea, sequedad nasal, epistaxis, nasofaringitis, aumento del colesterol, glicemia, proteinuria.

Advertencias

Los pacientes deben evitar donar sangre durante y hasta un mes después del tratamiento. La función hepática y los lípidos séricos deben examinarse antes y 1 mes después del inicio del tratamiento y posteriormente cada 3 meses. Se ha reportado depresión, síntomas psicóticos y raros intentos de suicidio en pacientes tratados con isotretinoína. Las exposiciones a la luz solar y los rayos ultravioleta deben evitarse. Debe evitarse el uso asociado de agentes queratolíticos o exfoliantes tópicos. Se debe evitar la dermoabrasión agresiva, química y tratamientos cutáneos con láser hasta 5 a 6 meses después del tratamiento. Se debe indicar a los pacientes el uso de emolientes/humectantes labiales.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30 grados.

Molécula

Isotretinoína.